Lenakapavir: Yüksek düzeyde tedaviye dirençli HIV tedavisi için sınıfının ilk kapsid inhibitörü
Amaç
Bu makalenin amacı, çoklu ilaca dirençli insan immün yetmezlik virüsü tip 1 (HIV-1) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan kapsid inhibitörü lenakapavirin farmakolojisini, etkinliğini ve güvenliliğini gözden geçirmektir.
Özet
PubMed/MEDLINE’da “lenacapavir”, “Sunlenca”, “insan immün yetmezlik virüsü” ve “tedavi” ile “çok ilaca dirençli insan immün yetmezlik virüsü” anahtar kelimeleri kullanılarak Şubat 2021 ve Mart 2023 tarihleri arasında yayınlanan ilgili tüm makaleler taranarak literatür taraması yapılmıştır.
Lenakapavirin insanlarda HIV enfeksiyonu tedavisi için kullanıldığında etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren klinik çalışmaları tanımlayan tüm İngilizce makaleler dahil edilmiştir.
İnceleme makaleleri, konferans özetleri ve makale referansları ilgili bilgiler için değerlendirilmiş ve veriler ayrıca üreticinin web sitesinden ve prospektüsünden elde edilmiştir.
Lenakapavir, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından, mevcut antiretroviral rejimin direnç, intolerans veya güvenlik sorunları nedeniyle başarısız olduğu, çoklu ilaç direncine sahip, ağır tedavi deneyimi olan yetişkinlerde HIV-1 enfeksiyonunun tedavisi için onaylanmıştır.
Kapsid inhibitörleri olarak adlandırılan yeni bir ilaç sınıfında FDA onayı alan ilk ilaçtır.
Lenakapavir, 6 ayda bir uygulanacak uzun etkili bir subkutan enjektabldır.
Lenakapavirin değerlendirildiği faz 3 klinik çalışma, optimize edilmiş arka plan tedavisi alan hastalarda plaseboya kıyasla viral yükün başlangıç seviyesinden azaltılmasındaki etkinliğini göstermiştir.
Klinik çalışmada bildirilen en yaygın advers olaylar, katılımcıların %63’ünde görülen enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarıdır.
Sonuç
Lenakapavir, çoklu ilaca dirençli HIV-1 enfeksiyonunun tedavisi için diğer antiretroviral tedavilerle birlikte endike olan yeni bir kapsid inhibitörüdür.
yorumlar