Diyabetsiz Obezitede Semaglutid ve Kardiyovasküler Sonuçlar
Arka plan
Bir glukagon benzeri peptid-1 reseptör agonisti olan semaglutidin diyabetli hastalarda olumsuz kardiyovasküler olay riskini azalttığı gösterilmiştir. Semaglutidin diyabetin olmadığı durumlarda aşırı kilo ve obezite ile ilişkili kardiyovasküler riski azaltıp azaltamayacağı bilinmemektedir.
Yöntemler
Çok merkezli, çift kör, randomize, plasebo kontrollü, olay odaklı bir üstünlük çalışmasında, önceden kardiyovasküler hastalığı olan ve vücut-kitle indeksi (kilogram cinsinden ağırlığın metre cinsinden boyun karesine bölünmesi) 27 veya daha fazla olan ancak diyabet öyküsü olmayan 45 yaş ve üzeri hastaları kaydettik.
Hastalar haftada bir kez 2,4 mg dozunda subkutan semaglutid veya plasebo almak üzere 1:1 oranında rastgele atanmıştır.
Birincil kardiyovasküler sonlanım noktası, ilk olaya kadar geçen süre analizinde kardiyovasküler nedenlerden ölüm, ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü veya ölümcül olmayan inmenin bir bileşimiydi.
Güvenlik de değerlendirilmiştir.
Bulgular
Toplam 17.604 hasta kaydedilmiştir; 8803’ü semaglutid ve 8801’i plasebo almak üzere atanmıştır.
Semaglutid veya plaseboya maruz kalma süresi ortalama (±SD) 34,2±13,7 ay ve ortalama takip süresi 39,8±9,4 aydı.
Semaglutid grubundaki 8803 hastanın 569’unda (%6,5) ve plasebo grubundaki 8801 hastanın 701’inde (%8,0) birincil kardiyovasküler son nokta olayı meydana gelmiştir (tehlike oranı, 0,80; %95 güven aralığı, 0,72 ila 0,90; P<0,001).
Semaglutid grubunda 1461 hastada (%16,6) ve plasebo grubunda 718 hastada (%8,2) deneme ürününün kalıcı olarak kesilmesine yol açan advers olaylar meydana gelmiştir (P<0,001).
Sonuçlar
Önceden kardiyovasküler hastalığı ve aşırı kilosu veya obezitesi olan ancak diyabeti olmayan hastalarda, 2,4 mg dozunda haftalık subkutan semaglutid, ortalama 39,8 aylık takipte kardiyovasküler nedenlerden ölüm, ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü veya ölümcül olmayan inme insidansını azaltmada plaseboya göre üstün olmuştur.
DOI: 10.1056/NEJMoa2307563
yorumlar